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血友病用药进口禁令有望解除
商报讯(记者 邓琳)对于血友病病人预防和治疗用药凝血因子Ⅷ实施了21年的禁令有望在近日解决。昨天,记者从国家食品药品监督管理局得到消息,针对近一段时期以来的Ⅷ因子缺乏问题,国家药监局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,该药的供应紧张问题有望得到缓解。
据了解,药监局也同时要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类。卫生部门紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。
为了避免潜在的血液来源的病毒传染,我国于1986年禁止凝血因子Ⅷ等血液制品的进口。但目前,由于我国血浆的短缺,导致血友病用药紧张,许多血友病患者该药短缺而最终无法医治。对此,许多医学专家学者曾呼吁,我国应放开禁令,通过进口来解决目前药物短缺的问题。
据悉,因较高技术要求,目前,国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号:上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所,而只有前3家在生产。
国家药监局于2006年11月收到拜耳公司递交的上市申请,正在加速审批,即将获得批准。
北京商报
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